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产投资本已投企业天港医诺再传捷报,TGI-6临床试验申请获NMPA受理

发布时间: 2023-07-17 来源: 李聪阅读量:2061

2023713日,合肥天港免疫药物有限公司(简称“天港医诺”)宣布其自主研发、拥有全球权益的创新双特异性抗体TGI-6临床试验申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。此前,TGI-6临床试验申请已于2023616日获得美国FDA默示许可,将在美国开展用于靶向治疗实体瘤的Ⅰ期临床研究,其目的是评价TGI-6在患者中的安全性、耐受性和初步疗效。

TGI-6采用了高亲和力结合肿瘤靶点和低亲和力结合CD3的设计,在确保高杀伤活性的同时,降低了产生细胞因子风暴的风险。临床前研究结果显示,TGI-6可以同时特异性结合肿瘤细胞表面的肿瘤相关抗原和T细胞表面的CD3分子,强烈活化T细胞并杀伤肿瘤细胞,能够靶向多种实体瘤,包括结直肠癌、乳腺癌、肝细胞癌、胃癌、卵巢癌和胰腺癌等。该抗体在结直肠癌动物模型中单次给药即具有完全清除肿瘤的能力,表现出强大的抗肿瘤活性。

中国工程院、欧洲科学院双院士天港免疫创始人田志刚教授表示,“对于TGI-6项目获得IND,我感到由衷地高兴和自豪。目前全球唯一同靶点竞品药物正在进行Ⅰ期临床试验,与竞品相比,TGI-6具有更强的抗肿瘤活性和潜在的临床安全性。

此外,天港医诺另一管线TGI-2的临床实验申请分别已于202212月获得美国FDA默示许可、20234月获得中国NMPA批准,充分展示了团队的独特的创新性和强大的执行力。与此同时,在NK细胞领域,天港医诺还有10余项产品管线在如期推进,覆盖单抗、双抗、三抗等多种形式,希望能够早日改善临床疗法,让全球患者受益。

产投资本于2022年参与了天港医诺Pre-A轮融资,助力公司完成数亿元人民币融资。未来,产投资本将携手天港医诺,持续提供多维度投后赋能服务,全力助推合肥市生物医药产业创新体系打造与结构升级。

关于天港医诺

天港医诺由中国工程院、欧洲科学院双院士、合肥国家科学中心大健康研究院院长田志刚教授带领的研发团队所创建的生物科技公司,致力于源头创新免疫药物的开发。研发团队专注于NK细胞研究30余年,研发实力领跑全球NK细胞领域。


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