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合肥离子医学中心质子放射治疗系统获批国家药监局医疗器械注册证

发布时间: 2024-01-03 来源: 合肥产投集团阅读量:114

12月28日,合肥离子医学中心一期项目配置的进口旋转束质子放射治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证(注册证号:国械注进20233050613)。这代表着该设备正式获批上市,很快就能开展临床应用。目前,合肥离子医学中心正在开展相关前期准备工作。

合肥离子医学中心项目成立于2015年10月,由合肥产投集团旗下合肥离子医学中心有限公司作为资产持有方支持项目推进。2016年6月项目引进国内首个瓦里安医疗ProBeam质子治疗设备,2017年6月项目主体开工建设,2020年4月质子治疗设备加速器吊装,2021年7月瓦里安医疗正式交付第一间旋转治疗室,同年12月项目正式开始临床试验工作,通过开展质子治疗项目引进、建设与国产化超导质子治疗系统的自主研制及产业化项目等,力争让质子治疗“落地生根”,造福于民。

作为合肥综合性国家科学中心的重大创新平台,合肥离子医学中心集合了中国科学院合肥物质科学研究院、中国科学技术大学、中国科学技术大学附属第一医院等综合优势。此次正式获批上市的合肥离子医学中心质子放疗设备是目前国际上最先进的ProBeam放射治疗系统。

除了拥有质子治疗的基本优势外,合肥离子医学中心的这台质子治疗设备还采用了超导回旋加速器,具有可以360°旋转的治疗机架,配合机械手臂等,可以从各个角度进行“照射”,来满足多个部位肿瘤的治疗需求。与此同时,中心还配备了国际先进的治疗计划系统、放疗信息管理系统、三维图像引导系统、呼吸门控系统、最新笔形束扫描技术及六维机器人患者摆位系统,从硬件到软件,实现一体化质子放射治疗。

目前,离子医学中心二期国产首台套比对验证基地项目配置的国产首台套质子放射治疗系统已完成安装,正在紧张调试,投入使用后将成为国际上唯一一家拥有 2 套质子放射治疗系统的医疗机构。未来,合肥离子医学中心将立足长三角,让省内外的肿瘤患者享受到最先进的肿瘤治疗技术和更优质的医疗服务,加快推进自主研制的国产质子放射治疗系统产业化进程,造福更广大肿瘤患者。

(吴  洁)


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