8月19日，合肥市天使基金已投企业合肥星眸生物科技有限公司（以下简称星眸生物）自主研发的基因治疗I类创新药“XMVA09注射液”的第2项新药临床试验(IND)申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，该注射液于今年3月针对湿性年龄相关性黄斑变性适应症的IND申请获得CDE临床默示许可，此次新批准的适应症为糖尿病性黄斑水肿（DME）。

糖尿病性黄斑水肿（DME）是糖尿病患者人群中一种常见的眼部并发症，主要影响视网膜中央的黄斑区域，当该区域发生水肿时，会导致视力下降甚至失明，治疗该眼部疾病的核心目标是维持并改善视力，临床治疗需求巨大。目前，抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）是临床实践中最为安全、有效的治疗靶点。前期已获批适应症湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）是一种常见的眼底疾病，其主要特征是视网膜黄斑区的血管异常增生和渗漏，导致视力急剧下降。该疾病是老年人致盲的主要原因之一，给患者的生活质量带来了极大的影响。

XMVA09注射液是星眸生物自主研发的基因治疗药物，相比于传统抗体治疗药物1-3个月的注射周期，基因治疗药物可产生持续的治疗作用，有望实现一次注射便终身有效，极大造福患者。XMVA09注射液采用全新的AAV衣壳，通过玻璃体腔内注射即可感染到紧贴脉络膜病灶的视网膜色素上皮层（RPE）细胞，为后续临床应用提供了更便捷的途径。此外，XMVA09注射液采用双抗设计，同时靶向血管内皮生长因子（VEGF）和血管生成素-2（ANG-2）双靶点，提高了药物的治疗效果，增加了对于VEGF不敏感患者的覆盖范围。

目前，星眸生物已完成数千万元Pre-A+轮融资。2024年3月，合肥市天使基金对星眸生物实施投资，为企业眼科基因治疗药物研发提供资金支持，加快后续产品的开发。希望通过持续助力星眸生物发展，推动中国在全球眼科基因治疗领域的科研与临床应用，促进国内生物医药行业的创新与发展，为民众健康福祉贡献科技力量。

星眸生物是一家基于前沿基因编辑技术开发与眼科疾病基因治疗产品研发的高新技术企业，聚焦眼科基因治疗药物开发。星眸核心团队为“杰青”领衔的博士创业团队，在研发端团队拥有两大核心技术平台，AAV-抗体基因药物平台（双抗优化平台、衣壳筛选平台）和基因编辑平台。公司致力于中国人自主可用的眼科基因治疗药物，积极推进基因治疗向眼科大适应症进军，以眼科为突破口，尤其是年龄相关性黄斑变性为代表的常见眼科疾病为主要切入点，让中国人看得更久，看得更好。