发布时间： 2016-08-05 来源： 集团公司.办公室阅读量：2894
7月26日，合肥市中科离子医学技术装备有限公司举办了医疗器械质量管理体系基础知识与相关法律法规知识的专题培训。来自综合部、离子物理与医疗部、加速器主机集成部、离子输运工程部、系统测控与设备等相关部门的十余位员工参加了本次培训。
本次培训邀请了华光创新技术服务有限公司的高级审核员、国家注册高级培训师何国柱老师，系统的介绍了医疗器械专用质量体系标准ISO13485的主要条款内容、特点、要求等，并深入的解读了《医疗器械监督管理条例》（国务院第650号令）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食药监局第8号令）等相关法律法规的要求，解决实际工作中遇到的疑难问题。
通过培训，大家对医疗器械知识有了深入的了解，进一步开阔了视野，拓展了思路。目前正值SC200超导质子治疗系统设计开发和预研制的关键时期，开展这样一次培训，对督促提高全体人员的质量管理意识，确保设计开发过程合法合规等具有重要借鉴意义。
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