发布时间： 2017-01-24 来源： 集团公司.办公室阅读量：3130
1月11日-13日，中科离子装备公司举办了医疗器械质量管理体系和法规培训。本次培训邀请了北京捷通康诺医药科技有限公司培训咨询师作为主讲老师，培训内容涵盖新企业产品CFDA注册医疗器械相关法规、新企业医疗器械生产质量管理体系等方面。涉及《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《创新医疗器械特别审批程序（试行）》与《医疗器械优先审批程序》等。
此次培训旨在深化员工对“质子治疗系统”中国CFDA上市在医疗器械法规和医疗质量体系方面的系统认知。下一步，中科装备公司将培训任务分解到每个部门，根据CFDA注册过程中各时间节点及时准确的落实相关文件材料。
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